최근 몇 년간 주가가 요동치고 있는 동아에스티는 제2형 당뇨병치료제 슈가다파메트 서방정(성분명 명칭: ‘에보글립틴’).
동아에스티는 2020년 1월 2일부터 2021년 12월 8일까지 진행된 임상 3상 시험에서 메트포르민과 다파글리플로진 병용요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 에보글립틴 또는 위약을 시험했다. 24주 추가 병용 후 에보글립틴의 HbA1c(%) 감소 효과가 위약보다 우수하다고 합니다.
참고로 품목허가는 “사람 또는 동물의 질병을 진단, 치료, 경감, 치료 또는 예방할 목적으로 사용되는 물품” 또는 “약리학적으로 사람 또는 동물의 구조 및 기능에 영향을 미칠 목적으로 사용되는 물품”에 해당합니다. 식품의약품안전청장이 안전성·유효성을 심사하여 의약품으로 판매할 수 있도록 허가하는 것을 말한다.
쉽게 말해 동아에스티의 ‘슈가다파메트 서방정’을 의약품으로 판매하겠다고 식품의약품안전처에 신고한 것이다.
물론 아직 통과되지는 않았지만 향후 기대감으로 주가가 상승하는 요인이 크기 때문에… 종목허가가 불발되더라도 동아에스티의 주가는 오를 전망이다. 단기적으로.
또한 동아에스티는 일반 과민성 방광 환자를 대상으로 한 DA-8010의 임상 3상을 현재 진행 중이라고 밝혔다.
이에 동아에스티가 네 번째 신약 출시를 앞두고 있어 더욱 주목된다.
참고로 과민성 방광은 염증이나 세균감염 없이 방광이 지나치게 예민해지는 질환으로 잠자다가 깨서 소변을 자주 보거나 비정상적으로 배뇨 횟수가 늘어나는 등의 증상이 심해진다.
동아에스티는 내년 3월까지 DA-8010의 임상 3상을 완료할 계획이다.
하지만 임상 3상의 벽은 너무 높기로 유명하다.
그럼에도 동아에스티는 “임상 3상이 순조롭게 진행된다면 이르면 내년 국내 허가가 가능할 것”이라고 말했다.
한편, 동아에스티는 임상 1상을 진행 중인 ‘DA-4505’ 개발에 90억원을 투자할 계획이다.
DA-4505는 3세대 암 치료제로 불리는 면역항암제 신약후보물질이다.
면역 요법은 신체의 면역 세포가 암세포를 공격하도록 유도하는 치료법입니다.